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最新《醫(yī)療器械產(chǎn)品適用強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)清單(2024年修訂版)》下載
發(fā)布日期:2024-06-13 00:00瀏覽次數(shù):515次
2024年6月13日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械產(chǎn)品適用強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)清單(2024年修訂版)》,如需下載醫(yī)療器械產(chǎn)品適用強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)清單(2024年修訂版),請(qǐng)點(diǎn)擊本文末尾處。

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醫(yī)療器械產(chǎn)品適用強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)清單下載.jpg

醫(yī)療器械產(chǎn)品適用強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)清單(2024年修訂版)

分類編碼

產(chǎn)品名稱

適用強(qiáng)標(biāo)

01-01超聲手術(shù)設(shè)備及附件

02高強(qiáng)度超聲治療設(shè)備

超聲治療儀、超聲治療系統(tǒng)、減脂聚焦超聲治療系統(tǒng)

YY   9706.262-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 2-62部分:高強(qiáng)度超聲治療(HITU)設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 




磁共振引導(dǎo)高強(qiáng)度聚焦超聲治療系統(tǒng)

YY   9706.262-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 2-62部分:高強(qiáng)度超聲治療(HITU)設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 

YY   9706.233-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 2-33   部分:醫(yī)療診斷用磁共振設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求  

YY   0592-2016 高強(qiáng)度聚焦超聲(HIFU)治療系統(tǒng)


01-01超聲手術(shù)設(shè)備及附件

02高強(qiáng)度超聲治療設(shè)備

腫瘤消融聚焦超聲治療系統(tǒng)、腫瘤聚焦超聲治療系統(tǒng)、腫瘤高強(qiáng)度聚焦超聲治療系統(tǒng)

YY   9706.262-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 2-62部分:高強(qiáng)度超聲治療(HITU)設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 

YY   0592-2016 高強(qiáng)度聚焦超聲(HIFU)治療系統(tǒng)



01-02激光手術(shù)設(shè)備及附件

01激光手術(shù)設(shè)備

二氧化碳激光治療機(jī)

GB   7247.1-2012 激光產(chǎn)品的安全 1部分:設(shè)備分類、要求

GB   9706.222-2022  醫(yī)用電氣設(shè)備 2-22部分:外科、整形、治療和診斷用激光設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求



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