《醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定》的發(fā)布為醫(yī)療器械注冊人開展注冊檢驗提供了新的路徑,對于醫(yī)療器械注冊行業(yè)來說,如何產(chǎn)生并編制符合要求的醫(yī)療器械注冊自檢報告是討論和咨詢較多的事項,本文為大家說說醫(yī)療器械注冊自檢報告中的照片要求。
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醫(yī)療器械注冊自檢報告中的照片有什么要求?
醫(yī)療器械注冊自檢報告后隨附產(chǎn)品實(shí)物照片,產(chǎn)品實(shí)物照片應(yīng)當(dāng)包括拆除所有內(nèi)外包裝后的樣品實(shí)物照片,以及內(nèi)外包裝實(shí)樣照片。多個型號規(guī)格的,提供典型產(chǎn)品的照片,且應(yīng)注意,該照片不能為產(chǎn)品概念圖或示意圖。
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