隨著就業(yè)業(yè)態(tài)的變化，勞務(wù)派遣這種用工形式在許多行業(yè)都存在。經(jīng)常有醫(yī)療器械行業(yè)朋友問我，醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查時，老師會不會接受勞務(wù)派遣合同這種形式，因此，寫個文章一并說明。

醫(yī)療器械注冊企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人是勞務(wù)派遣合同可以嗎？

依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)要求，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)是專職人員，具備相應(yīng)的任職資格要求。監(jiān)管部門在開展核查檢查期間，會依據(jù)具體情況檢查企業(yè)主要人員的勞動關(guān)系及社保信息等，以明確相關(guān)人員是否滿足法規(guī)中有關(guān)全職專職的要求。《醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查指導(dǎo)原則》要求醫(yī)療器械注冊人需要滿足《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。

因此，作為國內(nèi)資深的醫(yī)療器械注冊咨詢服務(wù)第三方機(jī)構(gòu)立場，我們不建議醫(yī)療器械企業(yè)使用勞務(wù)派遣合同員工。