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醫(yī)療器械注冊(cè): 第二類醫(yī)療器械注冊(cè) 第三類醫(yī)療器械注冊(cè) 進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè) 第一類醫(yī)療器械備案體外診斷試劑注冊(cè) 醫(yī)療器械注冊(cè)體系考核醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證
醫(yī)療器械CE認(rèn)證: 醫(yī)療器械CE認(rèn)證 FDA注冊(cè)(備案) 醫(yī)療器械境外注冊(cè)服務(wù) ISO13485認(rèn)證 ISO15378醫(yī)療包材體系認(rèn)證 MDSAP認(rèn)證服務(wù) ISO13485內(nèi)審員培訓(xùn)
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn): 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)服務(wù) 同品種比對(duì)臨床評(píng)價(jià) 體外診斷試劑（IVD）臨床試驗(yàn)服務(wù) 臨床協(xié)調(diào)員（CRC）服務(wù) 進(jìn)口醫(yī)療器械補(bǔ)充臨床試驗(yàn)服務(wù) 醫(yī)院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案服務(wù) 醫(yī)療器械主文檔登記
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一類醫(yī)療器械CE認(rèn)證多少錢

發(fā)布日期:2021-08-14 12:15瀏覽次數(shù):3187次

歐洲是世界第二大醫(yī)療器械市場(chǎng)，擁有5億人口，20多種語(yǔ)言，32個(gè)國(guó)家，而且共有一個(gè)醫(yī)療器械CE認(rèn)證批準(zhǔn)程序。因此，取得醫(yī)療器械CE認(rèn)證就獲得了通往歐盟市場(chǎng)的鑰匙。

歐盟一類醫(yī)療器械CE認(rèn)證多少錢

醫(yī)療器械CE認(rèn)證.jpg

歐盟一類醫(yī)療器械CE認(rèn)證多少錢：

I類風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的醫(yī)療器械CE證書(shū)，無(wú)需公告機(jī)構(gòu)公告，杭州證標(biāo)客可以辦理，認(rèn)證費(fèi)用5萬(wàn)人民幣。

IIa類風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的醫(yī)療器械CE認(rèn)證證書(shū)，如果選擇簡(jiǎn)便一點(diǎn)的公告機(jī)構(gòu)來(lái)出這個(gè)證書(shū)，18~26萬(wàn)元人民幣左右。

IIb類風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的醫(yī)療器械CE認(rèn)證證書(shū)，價(jià)格跨度較大不好評(píng)估呀。