醫(yī)療器械法規(guī)、注冊(cè)、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
24×7服務(wù)熱線:0571-86198618 簡(jiǎn)體中文 ENGLISH
當(dāng)前位置:網(wǎng)站首頁(yè)>服務(wù)大廳>進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)
進(jìn)口第二類醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)用是多少?
發(fā)布日期:2023-09-07 19:26瀏覽次數(shù):1825次
進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)是國(guó)家藥監(jiān)局審評(píng)事項(xiàng),進(jìn)口第二類醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)用與國(guó)產(chǎn)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)用存在較大差異,但相比國(guó)產(chǎn)二類醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)用各省市之間存在差異,進(jìn)口第二類醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)用則是統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。一起看正文。

進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)是國(guó)家藥監(jiān)局審評(píng)事項(xiàng),進(jìn)口第二類醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)用與國(guó)產(chǎn)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)用存在較大差異,但相比國(guó)產(chǎn)二類醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)用各省市之間存在差異,進(jìn)口第二類醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)用則是統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。一起看正文。

進(jìn)口第二類醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)用.jpg

進(jìn)口第二類醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)用是多少?

關(guān)于進(jìn)口第二類醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)用,往往大家想到的是進(jìn)口第二類醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)費(fèi)用,即國(guó)家藥監(jiān)局收取的官方費(fèi)用,這個(gè)費(fèi)用是21.09萬(wàn)元;進(jìn)口第二類醫(yī)療器械變更注冊(cè)費(fèi)用是42000元;進(jìn)口第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)費(fèi)用是40800元。

但是,對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō),更需要清楚進(jìn)口第二類醫(yī)療器械注冊(cè)全程費(fèi)用,主要包括進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)費(fèi)用、臨床評(píng)價(jià)費(fèi)用(或有事項(xiàng),可能會(huì)涉及到臨床驗(yàn)證或是同品種比對(duì))、審評(píng)費(fèi)用,及進(jìn)口第二類醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢公司收取到的咨詢服務(wù)費(fèi)。而這些費(fèi)用因產(chǎn)品不同而存在差異。

如需進(jìn)口第二類醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢服務(wù)需求,歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò),聯(lián)系人:葉工,電話:1858734169,微信同。

Copyright © 2018 醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)咨詢 浙ICP備18025678號(hào) 技術(shù)支持:熙和網(wǎng)絡(luò)