- 醫(yī)療器械注冊
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- 醫(yī)療器械臨床試驗服務(wù) 同品種比對臨床評價 體外診斷試劑(IVD)臨床試驗服務(wù) 臨床協(xié)調(diào)員(CRC)服務(wù) 進口醫(yī)療器械補充臨床試驗服務(wù) 醫(yī)院臨床試驗機構(gòu)備案服務(wù) 醫(yī)療器械主文檔登記
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在昨天的文章中為大家介紹了第三類醫(yī)療器械創(chuàng)新申報之創(chuàng)新醫(yī)療器械申報資料要求,法規(guī)及基本條件,本文為大家介紹第三類醫(yī)療器械創(chuàng)新申報流程,如下圖所示:
第三類醫(yī)療器械創(chuàng)新申報流程主要包括創(chuàng)新申報資料準(zhǔn)備、所在地省級藥品監(jiān)督管理局初審、上報國家藥監(jiān)局,國家藥監(jiān)局行政受理服務(wù)中心受理、組織專家審查、出具審查意見、公示、獲批等環(huán)節(jié)。
如有第三類醫(yī)療器械創(chuàng)新申報代辦服務(wù)需求,歡迎您隨時方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò),聯(lián)系人:葉工,電話:18058734169,微信同。