醫(yī)療器械法規(guī)、注冊、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
24×7服務(wù)熱線:0571-86198618 簡體中文 ENGLISH
當(dāng)前位置:網(wǎng)站首頁>關(guān)于我們>新聞動態(tài)
細(xì)胞毒性評價中定量評價和定性評價的選擇原則是什么?
發(fā)布日期:2024-09-06 19:13瀏覽次數(shù):575次
對于與人體接觸醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品,細(xì)胞毒性評價是生物學(xué)評價中的基本項目之一,本文為大家介紹細(xì)胞毒性評價中定量評價和定性評價的選擇原則及細(xì)胞毒性評價定量法、定性評價的選擇優(yōu)先推薦順序,一起看正文。

引言:對于與人體接觸醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品,細(xì)胞毒性評價是生物學(xué)評價中的基本項目之一,本文為大家介紹細(xì)胞毒性評價中定量評價和定性評價的選擇原則及細(xì)胞毒性評價定量法、定性評價的選擇優(yōu)先推薦順序,一起看正文。

細(xì)胞毒性評價中定量評價和定性評價.jpg

一、細(xì)胞毒性評價中定量評價和定性評價的選擇原則是什么?

答:細(xì)胞毒性的定量評價可以客觀地對細(xì)胞數(shù)量、蛋白總量、酶的釋放、活體染料的釋放、活體染料的還原或其他可測定的參數(shù)進(jìn)行定量測定,不易受到試驗者主觀因素的影響,具有相對高的靈敏性且有明確判定限,目前MTT定量法是國內(nèi)普遍應(yīng)用的方法。相對而言,細(xì)胞毒性的定性評價具有更多的評價者主觀性,更適合篩選用途。

二、細(xì)胞毒性評價定量法、定性評價的選擇優(yōu)先推薦順序?

答:實際測試中存在定性評價與定量評價的結(jié)果并不一致的情況(如受試樣品浸提液存在使培養(yǎng)基吸光度出現(xiàn)較大變化的物質(zhì)等)。因此目前推薦以定量評價法為基礎(chǔ),必要時輔以定性評價。

如有醫(yī)療器械注冊咨詢服務(wù)需求,歡迎您隨時方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò),聯(lián)系人:葉工,電話:18058734169,微信同。


Copyright © 2018 醫(yī)療器械注冊技術(shù)咨詢 浙ICP備18025678號 技術(shù)支持:熙和網(wǎng)絡(luò)

新聞動態(tài)