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全國(guó)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證數(shù)量迫近45萬(wàn)張根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局2023年10月18日公開(kāi)的數(shù)據(jù)，全國(guó)各省市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證總數(shù)量迫近50萬(wàn)張；隨著網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的快速發(fā)展，全國(guó)累計(jì)頒發(fā)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案證接近22.5萬(wàn)張。 時(shí)間:2023-10-18 0:00:00 瀏覽量:833

嘉興市嘉善醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程和要求嘉善縣是嘉興市下轄縣，有非常好的制造業(yè)。嘉善醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理歸口機(jī)構(gòu)是嘉善縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局，本文為大家介紹嘉興市嘉善醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程和要求。 時(shí)間:2023-10-14 16:47:42 瀏覽量:916

藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第84號(hào)） 2023年10月13日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局頒發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第84號(hào)），頒發(fā)自2024年1月1日起施行，藥品經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)敬請(qǐng)關(guān)注！ 時(shí)間:2023-10-13 19:25:09 瀏覽量:1557

杭州臨安區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程和要求臨安區(qū)是杭州市轄區(qū)之一，不僅有優(yōu)美的自然風(fēng)光，也有良好的制造業(yè)基礎(chǔ)，同時(shí)還有許多優(yōu)質(zhì)的醫(yī)藥企業(yè)。寫(xiě)個(gè)文章，為大家說(shuō)說(shuō)臨安區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程和要求。 時(shí)間:2023-10-6 19:25:27 瀏覽量:940

銷(xiāo)售超聲診斷設(shè)備是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案還是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證？銷(xiāo)售超聲診斷設(shè)備是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案還是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證？這是個(gè)問(wèn)題，超聲診斷設(shè)備的管理類(lèi)別不能一概而論，需要具體情況具體分析，一起看正文。 時(shí)間:2023-10-3 23:25:44 瀏覽量:914

銷(xiāo)售牙膏需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？關(guān)于牙膏，曾經(jīng)有一段時(shí)間因?yàn)楣δ苄匝栏?，藥監(jiān)總局專(zhuān)門(mén)發(fā)文警示其歸屬，但仍然有客戶(hù)打電話(huà)問(wèn)到銷(xiāo)售功能性牙膏是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。因此，寫(xiě)個(gè)小文章說(shuō)明。 時(shí)間:2023-9-25 22:27:45 瀏覽量:1616

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售質(zhì)量管理規(guī)范（征求意見(jiàn)稿）近日，為貫徹落實(shí)《中華人民共和國(guó)電子商務(wù)法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》，國(guó)家藥監(jiān)局組織起草了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售質(zhì)量管理規(guī)范（征求意見(jiàn)稿）》，并向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案單位可關(guān)注法規(guī)動(dòng)向。 時(shí)間:2023-9-22 17:40:38 瀏覽量:959

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證一定要購(gòu)買(mǎi)GSP軟件嗎？《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》（2022年3月10日國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第54號(hào)）規(guī)定“從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品可追溯。鼓勵(lì)從事第一類(lèi)、第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)建立符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)?！蹦敲?，辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證一定要購(gòu)買(mǎi)GSP軟件嗎？ 時(shí)間:2023-9-20 20:12:28 瀏覽量:898

金華銷(xiāo)售干眼治療儀需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？干眼癥是指由多種因素所導(dǎo)致的、以眼睛干澀為主要癥狀的淚液分泌障礙性眼病，常伴有雙眼癢感、異物感、燒灼感，或畏光、視物模糊、視力波動(dòng)等表現(xiàn)。關(guān)于干眼癥的診斷和治療，目前已取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品有干眼檢測(cè)儀、干眼綜合治療儀、干眼恒溫熏治療儀等，本文大家介紹在金華銷(xiāo)售干眼綜合治療儀，收費(fèi)需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。 時(shí)間:2023-9-10 0:00:00 瀏覽量:845

2023年8月國(guó)家局累計(jì)批準(zhǔn)進(jìn)口第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案112項(xiàng) 2023年9月6日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布數(shù)據(jù)，2023年8月國(guó)家局累計(jì)批準(zhǔn)進(jìn)防漏膏、氣管插管固定器、造口護(hù)膚粉、口腔治療器具、鞘液、眼用剪等進(jìn)口第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案112項(xiàng)，詳見(jiàn)正文，一起來(lái)看看還有哪些進(jìn)口第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品。 時(shí)間:2023-9-7 19:37:27 瀏覽量:1221

在天貓銷(xiāo)售抗HPV功能蛋白婦科凝膠，需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？近日，多個(gè)客戶(hù)朋友問(wèn)到我在天貓銷(xiāo)售抗HPV功能蛋白婦科凝膠敷料，是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。打開(kāi)電腦，我們可以看到許多抗HPV婦科凝膠產(chǎn)品在售，答疑解惑，寫(xiě)個(gè)文章說(shuō)說(shuō)在電商平臺(tái)銷(xiāo)售抗HPV功能蛋白凝膠敷料要辦哪些證。 時(shí)間:2023-8-18 21:23:33 瀏覽量:1005

在杭州銷(xiāo)售神經(jīng)肌肉刺激器需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？神經(jīng)肌肉刺激器這個(gè)產(chǎn)品是近年熱門(mén)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品之一，在臨床上用于改善血液循環(huán)、緩解疼痛等多個(gè)領(lǐng)域，既有用于醫(yī)療器械的神經(jīng)肌肉刺激器產(chǎn)品，也有用于家庭理療的神經(jīng)肌肉刺激產(chǎn)品?？紤]到神經(jīng)肌肉刺激器用途廣、產(chǎn)品多，因此，寫(xiě)個(gè)文章說(shuō)說(shuō)在杭州銷(xiāo)售神經(jīng)肌肉刺激器是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。 時(shí)間:2023-8-10 0:00:00 瀏覽量:918

國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)6起醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售違法違規(guī)案件信息對(duì)于醫(yī)療器械行業(yè)資質(zhì)辦理來(lái)說(shuō)，辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案是最簡(jiǎn)單事項(xiàng)之一，但一是由于備案事項(xiàng)特性；二是網(wǎng)絡(luò)交易量大且從業(yè)者眾多，因此，醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售違規(guī)案件時(shí)有發(fā)生。前車(chē)之鑒愛(ài)你后事之師，一起來(lái)看看2023年8月4日，國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)6起醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售違法違規(guī)案件信息。 時(shí)間:2023-8-6 0:00:00 瀏覽量:854

在杭州銷(xiāo)售射頻美容儀需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？射頻美容儀由常稱(chēng)為射頻皮膚治療儀，廣泛應(yīng)用在因?yàn)樾袠I(yè)，考慮到醫(yī)美行業(yè)的監(jiān)管日趨嚴(yán)格，本文為大家說(shuō)說(shuō)在杭州銷(xiāo)售射頻美容儀是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。 時(shí)間:2023-7-31 22:05:05 瀏覽量:1046

海寧市局嚴(yán)把“三關(guān)”筑牢醫(yī)療美容行業(yè)安全底線(xiàn) 因其龐大的消費(fèi)市場(chǎng)和需求，醫(yī)美行業(yè)各種事件時(shí)有發(fā)生，如無(wú)醫(yī)療器械注冊(cè)證的醫(yī)美類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的違規(guī)使用；如未取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的個(gè)人和企業(yè)經(jīng)營(yíng)歸屬于醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品。 時(shí)間:2023-7-25 0:00:00 瀏覽量:876

云南大理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程、時(shí)間、費(fèi)用和要求因?yàn)獒t(yī)療器械注冊(cè)咨詢(xún)工作，有幸來(lái)到云南大理這個(gè)充滿(mǎn)傳奇、富有歷史、生活氣息濃厚的地區(qū)，因此，寫(xiě)個(gè)文章，為大家介紹云南大理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程、時(shí)間、費(fèi)用和要求。 時(shí)間:2023-7-21 10:33:08 瀏覽量:940

寧波銷(xiāo)售制氧機(jī)企業(yè)需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？家用制氧機(jī)是一種重要的醫(yī)療設(shè)備，可以幫助呼吸困難的患者供應(yīng)空氣中的氧氣，是需要進(jìn)行長(zhǎng)期家庭氧療患者方便、經(jīng)濟(jì)的選擇。對(duì)于寧波銷(xiāo)售制氧機(jī)企業(yè)來(lái)說(shuō)，需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？一起看正文。 時(shí)間:2023-7-19 19:52:38 瀏覽量:1126

銷(xiāo)售呼吸面罩需要辦理醫(yī)療器械備案證嗎銷(xiāo)售呼吸面罩需要辦理醫(yī)療器械備案證嗎？并不一定。呼吸面罩因?yàn)槠鋺?yīng)用領(lǐng)域不同而區(qū)分其屬于醫(yī)療器械或是非醫(yī)療器械，確定及產(chǎn)品歸類(lèi)之后，才能回答上述問(wèn)題。 時(shí)間:2023-7-13 14:12:23 瀏覽量:995

江蘇省醫(yī)療器械陽(yáng)光采購(gòu)掛網(wǎng)和招采子系統(tǒng)申請(qǐng)流程和費(fèi)用隨著醫(yī)療器械采購(gòu)制度的不斷完善和陽(yáng)光采購(gòu)的深入推進(jìn)，越來(lái)越多的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和供應(yīng)商開(kāi)始采用陽(yáng)光采購(gòu)的方式進(jìn)行物資和服務(wù)的采購(gòu)。在陽(yáng)光采購(gòu)中，掛網(wǎng)和招采子系統(tǒng)是至關(guān)重要的環(huán)節(jié)。本文為大家介紹江蘇省醫(yī)療器械陽(yáng)光采購(gòu)掛網(wǎng)網(wǎng)站、申請(qǐng)流程和費(fèi)用。 時(shí)間:2023-7-7 0:00:00 瀏覽量:2321

國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)6起醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售違法違規(guī)案件網(wǎng)絡(luò)并非法外之地，網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售醫(yī)療器械同樣存在嚴(yán)格監(jiān)管，在網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售醫(yī)療器械必須辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案憑證。近日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布通報(bào)，通報(bào)6起醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售違法違規(guī)案件，一起來(lái)看具體情形。 時(shí)間:2023-7-3 16:55:15 瀏覽量:1171