醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)地址變更時(shí)常有情況，對(duì)于申請(qǐng)了醫(yī)療器械CE認(rèn)證的企業(yè)來(lái)說(shuō)，如果工廠地址發(fā)生變化，需要對(duì)應(yīng)更新哪些信息？一起看正文。

醫(yī)療器械CE認(rèn)證企業(yè)地址變更，需要更新哪些信息？

一、醫(yī)療器械CE認(rèn)證企業(yè)需要更新的信息：

1.更新Eudamed網(wǎng)站注冊(cè)地址信息

2. 更新中國(guó)物料編碼網(wǎng)UDI注冊(cè)登記地址

3. 如果涉及公告機(jī)構(gòu)CE認(rèn)證，需要聯(lián)系公告機(jī)構(gòu)審核

4. 其他內(nèi)部的技術(shù)文檔， 市場(chǎng)資料等信息

二、醫(yī)療器械CE認(rèn)證且有需要提供給證標(biāo)客的資料

1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照

2. 產(chǎn)品標(biāo)簽

3. 說(shuō)明書(shū)（如果說(shuō)明中涉及地址信息）

4. ISO13485 質(zhì)量體系文件

5. DOC 文件符合性聲明文件，如果有英國(guó)注冊(cè)，同時(shí)更新英國(guó)DOC

6. 如果有CE證書(shū)，需要提交更新的CE證書(shū)

如有醫(yī)療器械CE認(rèn)證及ISO13485認(rèn)證服務(wù)需求，歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢(xún)有限公司聯(lián)絡(luò)，聯(lián)系人：葉工，電話：18058734169，微信同。