我們知道在辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時，對企業(yè)人員有學歷、工作經(jīng)歷方面的要求，特別是學歷，本文為大家說個經(jīng)常被客戶問到的問題，管理專業(yè)的人員是否可以做質(zhì)量負責人？一起看正文。

杭州辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，管理專業(yè)可以做質(zhì)量負責人嗎？

關于杭州辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對質(zhì)量負責人的專業(yè)要求，經(jīng)常有人跟我說有人告訴他，質(zhì)量負責人要醫(yī)學、護理專業(yè)，其實，這是個錯誤，我們國家醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)管法規(guī)明確規(guī)定了相關要求，許多專業(yè)都可以勝任質(zhì)量負責人。

《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告（2023年第153號）》第二十六條：“【第三類經(jīng)營質(zhì)量負責人要求】第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負責人應當具備醫(yī)療器械相關專業(yè)（包括醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、醫(yī)學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學、計算機、法律、管理學等專業(yè)，下同）大專及以上學歷或者中級及以上專業(yè)技術職稱，同時具有3年及以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。” 

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