依據(jù)我國(guó)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理辦法，從事第二類(lèi)醫(yī)療器械需要辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。在電商平臺(tái)銷(xiāo)售二類(lèi)醫(yī)療器械，需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案證。近日，國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)醫(yī)療器械典型違法案例，其中，四川雅安天全縣潤(rùn)生堂大藥房違規(guī)在美團(tuán)銷(xiāo)售第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品被罰，一起看正文。

四川省雅安市天全縣潤(rùn)生堂大藥房在美團(tuán)平臺(tái)從事第二類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售，未按照規(guī)定告知負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)

2024年5月9日，四川省雅安市天全縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)網(wǎng)絡(luò)巡查線(xiàn)索，對(duì)天全縣潤(rùn)生堂大藥房進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。經(jīng)查，當(dāng)事人在美團(tuán)銷(xiāo)售第二類(lèi)醫(yī)療器械“便攜式氧氣呼吸器”等產(chǎn)品，未按照規(guī)定告知負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)。上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十六條規(guī)定。2024年5月23日，雅安市天全縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十九條規(guī)定，給予當(dāng)事人行政處罰。

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