藥品、醫(yī)療器械、營養(yǎng)支撐被認(rèn)為是疾病治療或是康復(fù)的主要因素，多數(shù)疾病或是傷害的康復(fù)來自于三者的有機結(jié)合，本文從醫(yī)療器械注冊視角，為大家科普藥品與含有藥物成份的醫(yī)療器械的差異。

如何區(qū)分藥品與含有藥物成份的醫(yī)療器械?

1.對于產(chǎn)品中由藥品起主要作用，醫(yī)療器械起輔助藥品作用的(如預(yù)裝了藥品的注射器等)，按藥品管理。

2.對于產(chǎn)品中由醫(yī)療器械起主要作用，藥品起輔助作用的(如含藥支架、帶抗菌涂層的導(dǎo)管等)，按醫(yī)療器械管理。

3.含抗菌、消炎藥品的創(chuàng)口貼按藥品管理。

4.中藥外用貼敷類產(chǎn)品作為傳統(tǒng)的中藥外用貼敷劑，按藥品管理。

如有藥械組合產(chǎn)品注冊或是醫(yī)療器械注冊咨詢服務(wù)需求，歡迎您隨時方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò)，聯(lián)系人：葉工，電話：18058734169，微信同。