對于醫(yī)療器械注冊人來說，可以全國范圍內(nèi)篩選有擬注冊產(chǎn)品檢測資質(zhì)的檢驗機(jī)構(gòu)，有條件的企業(yè)也可以采用自檢的形式。在申請醫(yī)療器械注冊時，藥監(jiān)局要求醫(yī)療器械注冊人提交檢驗機(jī)構(gòu)的資質(zhì)證明文件及承檢范圍目錄。本文為大家說說醫(yī)療器械注冊人如何獲得檢驗機(jī)構(gòu)的資質(zhì)證明文件及承檢范圍目錄，一起看正文。

醫(yī)療器械注冊人提交委托檢驗報告時如何獲得檢驗機(jī)構(gòu)的資質(zhì)證明文件及承檢范圍目錄？

1.可以登錄檢驗機(jī)構(gòu)的官網(wǎng)/公眾號或咨詢檢驗機(jī)構(gòu)相關(guān)人員獲取資質(zhì)證明文件及承檢范圍目錄。

2.登錄國家市場監(jiān)管總局檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定網(wǎng)上審批系統(tǒng)“資質(zhì)認(rèn)定獲證機(jī)構(gòu)能力查詢”平臺（http://cma.cnca.cn/cma/solr/tBzAbilitySearch/list），輸入機(jī)構(gòu)名稱，可查詢到獲證機(jī)構(gòu)的證書相關(guān)信息及承檢目錄。

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