越來(lái)越多的獨(dú)立醫(yī)療器械軟件注冊(cè)產(chǎn)品應(yīng)用于臨床，相比常規(guī)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品，醫(yī)療器械軟件注冊(cè)產(chǎn)品無(wú)論時(shí)形態(tài)、預(yù)期用途的實(shí)現(xiàn)、產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程都有很大的區(qū)別。本文為大家說(shuō)說(shuō)獨(dú)立軟件產(chǎn)品性能指標(biāo)中“訪(fǎng)問(wèn)控制”的要求，一起看正文。

獨(dú)立醫(yī)療器械軟件注冊(cè)產(chǎn)品性能指標(biāo)中“訪(fǎng)問(wèn)控制”有什么要求？

對(duì)于獨(dú)立醫(yī)療器械軟件注冊(cè)產(chǎn)品的“訪(fǎng)問(wèn)控制”來(lái)說(shuō)，應(yīng)明確軟件的用戶(hù)身份鑒別方法、用戶(hù)類(lèi)型及用戶(hù)訪(fǎng)問(wèn)權(quán)限。身份鑒別方法應(yīng)說(shuō)明用戶(hù)如何登錄軟件，如用戶(hù)名、密碼登錄，用戶(hù)名、驗(yàn)證碼登錄等方式；用戶(hù)類(lèi)型應(yīng)說(shuō)明軟件包含幾種用戶(hù)，如管理員、醫(yī)生用戶(hù)、患者等；用戶(hù)訪(fǎng)問(wèn)權(quán)限應(yīng)分別說(shuō)明不同用戶(hù)所擁有的軟件功能。

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