歐盟自由銷售證書辦理流程和要求
發(fā)布日期:2020-08-19 10:50瀏覽次數(shù):4097次
醫(yī)療器械CE認(rèn)證證書是醫(yī)療器械產(chǎn)品在歐盟上市的準(zhǔn)入門檻，但出口商又常常被要求提供歐盟自由銷售證書。這是什么原因呢？一起來了解一下。
引言：醫(yī)療器械CE認(rèn)證證書是醫(yī)療器械產(chǎn)品在歐盟上市的準(zhǔn)入門檻，但出口商又常常被要求提供歐盟自由銷售證書。這是什么原因呢？一起來了解一下。
一、歐盟自由銷售證書簡介：
需要出具歐盟自由銷售證書，唯一被歐盟指令授權(quán)并有資格的機構(gòu)應(yīng)該為EEA成員國的醫(yī)療器械主管機關(guān)Competent Authorities (Cas)。
有了CE標(biāo)志并進行了相關(guān)指令中要求的歐盟注冊后，中國的制造商出口歐盟不需要自由銷售證書，當(dāng)您持有的CE證書去其他非歐盟國家注冊，有些國家政府又是會要求您提供歐盟政府簽發(fā)的自由銷售證書。
二、歐盟自由銷售證書辦理流程：
1、準(zhǔn)備文件（包括CE證書，文件，企業(yè)信息等）；
2、由歐代將資料提交到EEA各成員國主管機關(guān)；