醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)在成立時(shí)，多數(shù)處于成本的考慮，不一定有足夠人員來擔(dān)任各個(gè)崗位。所以經(jīng)常有客戶打電話給我，在杭州辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時(shí)，可以聘用子公司人員做質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員、銷售和采購嗎？這些人的勞動合同和社保都在子公司不變是否可以？寫個(gè)文章，一并回復(fù)。

杭州辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時(shí)，可聘任子公司人員擔(dān)任質(zhì)量負(fù)責(zé)人嗎？

根據(jù)最新的醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范：“第十四條，企業(yè)質(zhì)量安全關(guān)鍵崗位人員包括企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員，其中企業(yè)負(fù)責(zé)人為最高管理者，質(zhì)量負(fù)責(zé)人為高層管理人員或者質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人。

第十五條，企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照“權(quán)責(zé)一致、責(zé)任到人、因崗選人、人崗相適”的原則，設(shè)置質(zhì)量安全關(guān)鍵崗位，配備與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量安全關(guān)鍵崗位人員，并為其履職提供必要的資源和制度保障，確保質(zhì)量安全關(guān)鍵崗位人員充分履行職責(zé)。第十八條，企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作，應(yīng)當(dāng)獨(dú)立履行職責(zé)，在企業(yè)內(nèi)部對醫(yī)療器械質(zhì)量管理具有裁決權(quán)，承擔(dān)相應(yīng)的質(zhì)量管理責(zé)任。

第二十五條，企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)在職在崗，并履行崗位職責(zé)。”

綜上，質(zhì)量負(fù)責(zé)人，質(zhì)量管理人員承擔(dān)質(zhì)量管理責(zé)任，總公司想聘用的人員若子公司也擔(dān)任相關(guān)質(zhì)量管理崗位，如何保證在職在崗，履行崗位職責(zé)，如何保證醫(yī)療器械安全、有效。

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