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國(guó)家局2024年8月批準(zhǔn)17個(gè)進(jìn)口第二類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品
發(fā)布日期:2024-09-15 18:35瀏覽次數(shù):382次
近日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布2024年8月進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)注冊(cè)局,其中,8月累計(jì)批準(zhǔn)進(jìn)口第二類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品17個(gè),港澳臺(tái)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品2個(gè),一起看正文。

近日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布2024年8月進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)注冊(cè)局,其中,8月累計(jì)批準(zhǔn)進(jìn)口第二類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品17個(gè),港澳臺(tái)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品2個(gè),一起看正文。

進(jìn)口第二類醫(yī)療器械注冊(cè).jpg

一、國(guó)家局2024年8月批準(zhǔn)的進(jìn)口第二類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品清單

產(chǎn)品名稱

注冊(cè)人名稱

注冊(cè)證編號(hào)

脈搏血氧傳感器

Masimo Corporation

國(guó)械注進(jìn)20242070417

心臟節(jié)律管理設(shè)備程控儀

Medtronic, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20242120424

聲音處理器調(diào)試軟件

Cochlear Bone Anchored   Solution AB

國(guó)械注進(jìn)20242120426

抗繆勒管激素測(cè)定試劑盒

(直接化學(xué)發(fā)光法)

Siemens Healthcare   Diagnostics Inc.

國(guó)械注進(jìn)20242400428

導(dǎo)絲

Cook Incorporated

國(guó)械注進(jìn)20242020442

一次性使用采血管

SARSTEDT AG & Co.   KG

國(guó)械注進(jìn)20242220443

人工耳蝸聲音處理器

Cochlear Limited

國(guó)械注進(jìn)20242120452

聲音處理器

Cochlear Bone Anchored   Solutions AB

國(guó)械注進(jìn)20242120453

咬合記錄儀

Dr. Jean Bausch   GmbH&Co. KG

國(guó)械注進(jìn)20242170454

電動(dòng)手術(shù)臺(tái)

BRUMABA GmbH &   Co.KG

國(guó)械注進(jìn)20242150455

血?dú)?、血氧、電解質(zhì)、代謝物

質(zhì)控品及定標(biāo)液

Radiometer Medical ApS

國(guó)械注進(jìn)20242400456

未結(jié)合雌三醇校準(zhǔn)品

Beckman Coulter, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20242400457

革蘭陰性細(xì)菌藥敏卡片

BIOMERIEUX S.A.

國(guó)械注進(jìn)20242400458

革蘭陰性細(xì)菌藥敏卡片

BIOMERIEUX S.A.

國(guó)械注進(jìn)20242400459

一次性使用無(wú)菌防護(hù)罩

Microtek Medical, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20242140470

骨髓活檢針

Bard Peripheral   Vascular, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20242140471

牙科種植用鉆

Thommen Medical AG

國(guó)械注進(jìn)20242170472

二、國(guó)家局2024年8月批準(zhǔn)的港澳臺(tái)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品

產(chǎn)品名稱

注冊(cè)人名稱

注冊(cè)證編號(hào)

血糖試紙(葡萄糖脫氫酶法)

華廣生技股份有限公司大慶廠

國(guó)械注許20242400017

血糖儀

華廣生技股份有限公司大慶廠

國(guó)械注許20242220018

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